Skip Ribbon Commands
Skip to main content
NL FR
A
A
A

 Wetgeving​

 ​Législation​

  

  

De Commissie voor de bescherming van de persoonlijke levenssfeer (CBPL) houdt toezicht op de wijze waarop persoonsgegevens worden aangewend en biedt hulp bij het correct opzetten van een programma voor gegevensverwerking.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) somt op welke formaliteiten er moeten zijn vervuld vooraleer men een klinische studie kan starten, en met welke EU-richtlijnen men rekening moet houden. Het FAGG geeft praktisch advies om een applicatie in te dienen voor een klinische studie.

Sinds 1 mei 2011 is een volledig nieuwe wettelijke regeling van toepassing op het uitvoeren van proeven, studies en onderzoeken op mensen met het oog op de ontwikkeling van biologische of medische kennis. De wet kent een belangrijke rol toe aan ethische comités bij de evaluatie van de vaak complexe onderzoeksdossiers.
 
 

 

La Commission de la Protection de la Vie privée contrôle comment les données à caractère personnel sont utilisées et soutient la mise en place de programmes de traitement des données respectueux de la vie privée.

Le site web de l’Agence fédérale des Médicaments et des Produits de santé (AFMPS) explique les formalités à remplir avant de pouvoir commencer une étude clinique et formule des recommandations pratiques quant à l’introduction d’une demande d'étude clinique.

Une toute nouvelle réglementation est d’application depuis peu sur les expériences, les études et les recherches sur l’homme en vue d’élargir le champ des connaissances biologiques ou médicales. La loi confère un rôle important aux comités éthiques dans l'évaluation de dossiers de recherche souvent complexes.